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我院举办“药物临床试验质量管理规范”培训班

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为进一步加强我院药物临床试验组织建设,提高药物临床试验管理人员和研究者对GCP(药物临床试验质量管理规范)法规意识、质量意识、伦理道德意识和安全意识,保障受试者的权益,9月28日,我院邀请国内知名药物临床试验技术创新联盟在我院医技楼六楼多功能厅举办了“药物临床试验质量管理规范”培训班。我院院长张志华、副院长刘占矿、副院长张鹤鸣出席了培训班开幕式,GCP机构成员、伦理委员会委员、临床试验研究者、研究护士及相关科室人员370余人参加了培训。本次培训由药物临床试验机构办公室主任赵秀花主持。

首先,我院院长、药物临床试验机构主任张志华讲话。他指出,开展药物临床试验,患者可以有使用最新药物的机会;医生可以接触到最新的药物及治疗方案,还能增强同行间的交流,提高课题设计水平;医院可以提高综合水平,扩大区域影响力。此外,遵循GCP规范进行药物临床试验可以建立相互敬重、相互理解、相互信任的新型医患关系。我院将全力以赴按照国家相关法律法规、现场检查细则的高标准、高水平来开展药物临床试验工作。

随后,相关专家就国内外GCP进展和相关法律法规、I-IV期药物临床试验流程管理及各方职责等内容进行授课。

此次培训班的举办,不仅充实了学员们药物临床试验质量管理规范的相关常识,还使大家深入了解到伦理委员会的核心要点,更加明确了自己的职责,对我院今后药物临床试验工作的开展具有重要意义。

发稿部门:宣传部
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